FLYING STUDY NURSE

Susanne Mundt

Patientenbetreuung

Pre-screening von Patienten
Koordinierung von Patientenvisiten
Prüfung der Meilensteinen
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Studienkoordination

Reibungslose Kommunikation und Koordination für die Erleichterung von Arbeitsschritten
Mehr Info

Datenmanagement

Wichtige Daten und Unterlagen protokollieren und nach ICH und GCP Standards archivieren

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Patientenbetreuung

  • Patientenrekrutierung
  • Patienten pre-screening vor Studieneinschluss
  • Patienten Screening während der Studie
  • Terminplanung und Koordination
  • Anweisung der Patienten und Angehörigen
  • Ansprechpartner für Patienten
  • Patientenbindung durch intensive Patientenbetreuung
  • Patientenbeobachtung
  • Nachsorge Visiten

Studienkoordination

  • Unterstützung bei Kosten‐Nutzenbewertung
  • Organisation und Begleitung des Pre‐Study‐Visits
  • Teilnahme an Prüfarzttreffen
  • Verwaltung und Pflege der Prüfarzt‐ und Studienordner
  • Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
  • Visitenkoordination‐ und Vorbereitung

Datenmanagement

  • Einhaltung der Datenschutzvorschriften
  • Beachtung des Qualitätsmanagements
  • Dokumentation der Patientendaten
  • Umgang mit Informationssystemen in der Site
  • Erfassung und Dokumentation von Ereignisse
  • Vorbereitung und fristgerechte Meldung von AEs und SAEs
  • Bearbeitung Queries des Sponsors zur Dokumentation
  • Verwaltung und Archivierung von SUSARs
  • Studienkonforme Archivierung der Unterlagen

Mein Profil

Ausbildung zur Kinderkrankenschwester

  • Frühgeborenen Intensivstation
  • Klein – und Schulkinderstation
  • Gynekology

Kinderintensivpflege 1:1  in häuslicher Betreuung

seit 2017 Flying Study Nurse

Jährlich Reanimationskurse für Kinder und Erwachsene
alle zwei Jahre GCP und IATA-Kurse
Study Nurse Kurs

Kontakt

7 + 12 =

+49 172 7383835

mundt.susanne@web.de

Estetalstraße 13 m
21614 Buxtehude

Ihre Vorteile

  • Hohe zeitliche Flexibilität
  • Arbeitsentlastung des Stammpersonals am Prüfzentrum
  • Zügige Patientenrekrutierung
  • Verkürzung der Monitortermine durch schnelle Bearbeitung der Queries
  • Fester Ansprechpartner für Auftraggeber, Behörden, Ärzten, Patienten und Angehörige
  • Keine Kosten für Fort-und Weiterbildungen
  • Einarbeitung für das Stammpersonal am Prüfzentrum ggf. Patientenbetreuung zuhause